Syarat dan Ketentuan

Ketentuan Umum

Situs web ini ("Situs Web") dikendalikan dan dioperasikan oleh GenePlanet dan anak perusahaannya. ("Kami" dan "GenePlanet"). Harap membaca syarat dan ketentuan berikut ("Syarat dan Ketentuan") dengan hati-hati karena GenePlanet menetapkan aturan pemberian akses ke Situs Web dan memungkinkan Anda untuk memanfaatkan barang dan jasa melalui Situs Web. Dengan menggunakan Situs Web dan layanan kami, Anda menyetujui Syarat dan Ketentuan dan Kebijakan Privasi kami, harap tinjau kembali semua dokumen ini dengan cermat.

GenePlanet dapat mengubah Syarat dan Ketentuan ini sewaktu-waktu dan dengan alasan apa pun.

Anda sepenuhnya bertanggung jawab untuk memastikan bahwa Anda mengetahui versi terbaru Syarat & Ketentuan. Dengan menggunakan Situs Web atau mengisi Formulir Persetujuan Pasien, Anda menerima dan menyetujui ketentuan yang terkandung dalam versi terbaru Syarat & Ketentuan dan Kebijakan Privasi tersebut.

Syarat dan Ketentuan diatur sesuai dengan aturan di negara anggota atau Hukum yang Berlaku lainnya. Pengadilan negara anggota memiliki yurisdiksi eksklusif untuk setiap klaim atau perselisihan yang timbul sehubungan dengan, di luar, atau sehubungan dengan Syarat dan Ketentuan.

Situs web memberikan layanan langsung hanya kepada mereka yang secara hukum kompeten untuk menandatangani kontrak yang sah atau memiliki tanda tangan tertulis dari orangtua/wali yang sah atau sebagaimana ditentukan oleh aturan negara anggota atau Hukum yang Berlaku lainnya.

Deskripsi Situs Web

Situs web ini menyediakan informasi terkait produk dan jasa GenePlanet bagi para pengguna.

Hal ini dimaksudkan semata-mata untuk tujuan informasi dan edukasi, dan bukan merupakan konsultasi medis maupun pengganti konsultasi medis dengan penyedia layanan kesehatan berkualifikasi. Kami tidak membuka praktik atau memberikan layanan atau konsultasi medis. Sebelum menjalani pengujian atau perawatan apa pun, Anda harus berkonsultasi dengan profesional kesehatan yang telah memenuhi kualifikasi dalam hal risiko, diagnosis, perawatan, dan/atau potensi masalah kesehatan terkait lainnya.

Selain itu, informasi layanan kesehatan terus berkembang, dan standar dan praktik yang direkomendasikan dapat berubah dengan cepat.

Harap dicatat bahwa kami tidak mengelola NIPT secara langsung. Tes NIPT dikelola oleh mitra kami di seluruh Eropa. Anda sebaiknya berkonsultasi dengan mitra kami atau profesional kesehatan yang berkualifikasi untuk mengetahui apakah NIPT tepat untuk Anda, dan untuk mengetahui informasi tambahan yang tersedia terkait pemeriksaan tersebut.

Pengguna dapat memilih mitra lokal melalui daftar mitra lokal pada situs web kami.

Informasi dasar tentang NIPT

NIPT adalah pemeriksaan Trisomi Janin Non-Invasif dengan metode skrining genetik untuk mendeteksi kelainan genetik pada janin. Ibu hamil dapat melakukan pemeriksaan ini sejak minggu ke-10 kehamilan mereka.

NIPT adalah sarana untuk mengevaluasi risiko bayi mengalami trisomi 21, trisomi 18, atau trisomi 13. Istilah "trisomi" digunakan untuk menggambarkan kelebihan jumlah kromosom — tiga, yang normalnya berjumlah sepasang.

Secara khusus, trisomi 21 (sindrom Down) terjadi ketika bayi dilahirkan dengan tiga salinan kromosom 21, trisomi 18 (sindrom Edwards) terjadi ketika bayi dilahirkan dengan tiga salinan kromosom 18, dan trisomi 13 (sindrom Patau) ketika bayi dilahirkan dengan tiga salinan kromosom 13.

NIPT juga menawarkan tes tambahan untuk mendeteksi kelainan genetik, sesuai paket yang dipilih.

Hasil NIPT dan batasan pemeriksaan

Meskipun NIPT sangat akurat dalam mengidentifikasi trisomi 21, 18 dan 13, NIPT BUKAN merupakan tes diagnostik dan dapat menghasilkan hasil 'positif palsu' atau 'negatif palsu'. Artinya, kelainan kromosom mungkin terjadi meskipun hasil tes menyatakan negatif (disebut "negatif palsu"). Ketika terjadi kelainan kromosom tertentu, bahkan jika tidak ada kelainan sama sekali pun, hasil tes mungkin saja positif (disebut "positif palsu"). Untuk mengonfirmasi secara pasti adanya kelainan genetik, diperlukan prosedur diagnostik, misalnya amniosentesis. Disarankan untuk selalu mengonfirmasi hasil RISIKO TINGGI melalui prosedur diagnostik. Dalam beberapa kasus, tindak lanjut pengujian konfirmasi berdasarkan hasil tes ini dapat mengungkap kondisi kromosom atau genetik ibu.

Tingkat deteksi untuk aneuploidi kromosom seksual adalah 95%. Analisis ini dapat menentukan jenis kelamin janin dengan tingkat kepercayaan 98%. Informasi ini tidak dapat digunakan untuk mendiagnosis penyakit menular seksual atau penyakit yang terkait dengan kromosom seksual. Tes ini juga cocok untuk kehamilan kembar, donor sel telur, dan kehamilan IVF. Evaluasi tes dalam kasus-kasus seperti itu belum memungkinkan, karena terbatasnya jumlah aneuploidi pada kasus kehamilan tersebut.

Yang berpotensi menyebabkan hasil positif palsu atau negatif palsu antara lain, termasuk tetapi tidak terbatas pada, mosaik maternal, mosaik fetal dan/atau mosaik plasenta (campuran sel kromosom normal dan abnormal pada kehamilan), translokasi seimbang maupun tidak seimbang, inversi, duplikasi, delesi, translokasi Robertson, aneuploidi atau kromosom marker pada ibu dan fraksi janin yang rendah. Sejauh yang diketahui mengenai kasus kelainan kromosom ibu sebagaimana tercantum di atas, sampel tidak sesuai untuk pengujian NIPT. Sampel dapat diterima, jika ibu telah pulih dari kanker metastasis maternal dan tidak ada lagi tumor DNA dalam darah.

Terapi dengan heparin bobot molekul rendah - LMWH - dapat memengaruhi kinerja analisis NIPT.

Pasien yang telah menerima transfusi darah atau terapi sel induk dalam satu tahun sebelum tanggal pengujian, tidak memenuhi syarat NIPT. NIPT tidak dapat menerima sampel darah ibu hamil yang pernah menjalani operasi transplantasi, sementara sampel darah ayah janin yang pernah menjalani operasi transplantasi, transfusi darah, atau terapi sel induk, tidak akan memengaruhi NIPT.

NIPT juga tidak menerima sampel dalam kasus "vanishing twin syndrome" karena dapat secara tidak sengaja mendeteksi dan menganalisis DNA si kembar.

Dalam kasus imunoterapi seluler yang meliputi terjadinya pengenalan DNA eksogen ke dalam sel, diperlukan setidaknya 4 minggu terhitung sejak terakhir kali melakukan terapi albumin serum manusia, terapi interferon, atau terapi imunoglobulin, sebelum mengumpulkan sampel darah. NIPT tidak cocok untuk kehamilan dengan lebih dari 2 janin.

Sangat disarankan untuk melakukan NIPT pada usia kehamilan 10 hingga 24 minggu. Jika pasien memutuskan untuk menjalani tes setelah 24 minggu kehamilan, pasien bertanggung jawab untuk setiap tindakan lanjutan yang ia ambil, setelah memperoleh hasil atau hasil klinis yang tidak diinginkan dalam NIPT. Saat mengirimkan sampel, kami menyarankan Anda untuk memberikan informasi yang tepat tentang usia kehamilan janin.

Hasil NIPT tidak mengabaikan kelainan kromosom dan cacat lahir. Dengan tes ini kami juga tidak dapat mendeteksi semua kelainan yang disebabkan oleh poliploidi (triploid, tetraploid, dll), translokasi seimbang, inversi, kromosom cincin, UPD, penyakit monogenik/poligenik, dll. Tes ini tidak dapat mengabaikan penyakit kromosom mosaik janin.

Meskipun jarang terjadi, ada kemungkinan muncul hasil yang kurang jelas untuk sampel DNA yang dianalisis secara spesifik dikarenakan masalah teknis atau biologis. Artinya, sinyal terdeteksi berkualitas sangat rendah, sehingga tidak mungkin mengklaim hasilnya dengan kepastian 100%. Ketika hasil yang diperoleh tidak meyakinkan karena berbagai alasan, diperlukan sampel ulang guna meningkatkan kumpulan data untuk analisis lebih lanjut. Tes ulang membutuhkan sampel darah tambahan dan 7 hari kalender lebih lanjut hingga hasilnya tersedia untuk Anda. Tidak ada biaya tambahan untuk resampling.

Meskipun jarang terjadi, untuk menyimpulkan hasil pemeriksaan, diperlukan setidaknya tiga tes secara independen. Hal ini dapat disebabkan berbagai alasan, termasuk DNA janin yang tidak memadai atau karena kegagalan analisis dalam memenuhi syarat pengendalian mutu. Dalam hal ini sangat disayangkan bahwa hasil tes tidak kami dapatkan dan Anda akan menerima pengembalian uang secara penuh. Dengan demikian diperlukan resampling untuk menambah kumpulan data untuk analisis lebih lanjut. Tes ulang membutuhkan tambahan sampel darah dan 7 hari kerja hingga hasilnya tersedia untuk Anda. Tidak ada biaya tambahan untuk resampling.

Sebelum tes, Anda sebaiknya berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan yang berkualifikasi untuk mengetahui apakah salah satu dari kondisi yang tercantum di atas berlaku untuk Anda dan/atau memberitahu penyedia layanan kesehatan jika Anda sudah mengetahui bahwa salah satu dari kondisi tersebut berlaku untuk Anda. Selalu tafsirkan hasil tes dalam konteks informasi klinis dan keluarga.

Anda tidak dapat membuat keputusan tentang kehamilan Anda tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan profesional kesehatan yang berkualifikasi dan yang mengetahui peraturan kesehatan terkait dengan negara tempat tinggal Anda.

Penggunaan materi atau merek dagang dalam Situs Web

Materi situs web dimiliki atau berada di bawah lisensi GenePlanet. Materi dilindungi oleh hak cipta. Anda dapat mengirim email, mengunduh, atau mencetak salinan materi di Situs Web untuk penggunaan pribadi dan non-komersial saja. Namun, jika Anda mengirim email, mengunduh, atau mencetak salinan materi di situs web untuk penggunaan pribadi, Anda harus menyertakan semua hak cipta dan pemberitahuan lain yang ada dalam materi tersebut, termasuk pemberitahuan hak cipta di bagian bawah halaman.

Nama-nama produk dan layanan pada Situs Web merupakan hak milik BGI, dan nama-nama ini dilindungi oleh undang-undang merek dagang. Semua merek dagang menjadi hak milik masing-masing perusahaan.

Aturan khusus penggunaan materi dapat berlaku pada bagian-bagian tertentu Situs Web, yang akan ditampilkan di dekat materi terkait.

Penggunaan materi atau merek dagang dalam Situs Web dengan cara yang tidak diizinkan oleh Syarat & Ketentuan ini merupakan pelanggaran terhadap perjanjian Anda dengan kami dan juga dapat menjadi pelanggaran terhadap hak cipta, merek dagang, dan undang-undang lainnya. Dalam kasus seperti itu, kami secara otomatis mencabut izin Anda untuk menggunakan Situs Web. Hak kepemilikan materi tetap berada di tangan kami atau penulis yang materinya dimuat pada Situs Web. Kami memiliki hak yang dilindungi oleh undang-undang dan tidak dapat diberikan kepada Anda.

Tautan ke Situs Web lain

Kami dapat menyediakan tautan ke situs-situs web Internet yang dioperasikan oleh pihak ketiga semata-mata untuk kenyamanan Anda. Kami tidak membuat pernyataan apa pun tentang situs web lain yang dapat Anda akses melalui situs web kami, atau yang dapat ditautkan ke Situs Web. Ketika Anda mengakses situs web lain, Anda memahami bahwa hal tersebut di luar tanggung jawab kami dan bahwa kami tidak memiliki kendali atas konten atau ketersediaan atau praktik privasi dari situs web tersebut.

Jaminan dan Penyangkalan

SEMENTARA KAMI MELAKUKAN SEMUA UPAYA YANG WAJAR UNTUK MEMASTIKAN BAHWA SETIAP INFORMASI, TERMASUK HASIL TES, YANG KAMI BERIKAN ADALAH BENAR, KAMI TIDAK MEMBUAT PERNYATAAN ATAU JAMINAN, SECARA TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DALAM HUBUNGANNYA DENGAN KETEPATAN WAKTU, AKURASI ATAU INFORMASI KELENGKAPAN. ANDA TIDAK DAPAT BERGANTUNG SEMATA-MATA PADA KONTEN/ISI ATAU INFORMASI ANALISIS GENETIK YANG ANDA TERIMA UNTUK MEMBUAT KEPUTUSAN TERKAIT PERSOALAN PRIBADI DAN MEDIS. ANDA SEBAIKNYA BERKONSULTASI DENGAN PROFESIONAL YANG TEPAT UNTUK MENDAPATKAN SARAN-SARAN KHUSUS SESUAI SITUASI TERTENTU YANG ANDA HADAPI.

Kami tidak membuat pernyataan, jaminan, atau tindakan apa pun bahwa Situs Web, atau server yang membuatnya tersedia, akan kompatibel dengan peralatan Anda atau bebas cacat, termasuk tetapi tidak terbatas pada virus atau elemen berbahaya lainnya. Kami tidak bertanggung jawab atas infeksi apa pun oleh virus komputer, bug, gangguan, akses tidak sah, intervensi, perubahan atau penggunaan, penipuan, pencurian, kegagalan teknis, kesalahan, kelalaian, hambatan, penghapusan, cacat, keterlambatan, atau peristiwa atau kejadian apa pun di luar kendali kami, yang merusak atau memengaruhi administrasi, keamanan, keadilan, dan integritas atau kelayakan perilaku dari setiap aspek Situs Web atau peralatan Anda.

Kami akan membuat pengaturan yang diperlukan untuk memastikan bahwa Situs Web ini beroperasi penuh setiap saat. Sebagaimana sifat layanan interaktif dan intenet pada umumnya, kami tidak dapat menjamin bahwa Situs Web bebas dari hambatan, gangguan, atau kesalahan, dan akses ke Situs Web dapat ditangguhkan (baik oleh kami atau karena sebab eksternal) sementara dengan/atau tanpa pemberitahuan. Kami tidak bertanggung jawab atas kehilangan atau kerusakan yang timbul karena tidak tersedianya Situs Web tersebut (baik karena alasan pemrosesan internal atau sebaliknya).

Kecuali seperti yang telah diatur dalam Syarat dan Ketentuan, semua perwakilan, jaminan, syarat, dan ketentuan, baik tersurat maupun tersirat, terkait Situs Web atau informasi yang terkandung di dalamnya dengan ini dikecualikan sejauh diizinkan oleh hukum.

Mohon dicatat bahwa batasan atau pengecualian yang diatur dalam syarat dan ketentuan penjualan tidak akan memengaruhi hak hukum apa pun yang Anda miliki sebagai konsumen.

Persyaratan Tambahan

Penambahan syarat ke dalam Syarat dan Ketentuan dan Kebijakan Privasi pada Situs Web dapat berlaku ketika Anda mengakses layanan atau bahan/materi di bagian tertentu dalam Situs Web seperti halnya ketika Anda mendaftar untuk menerima materi. Harap baca Kebijakan Privasi kami untuk mempelajari bagaimana kami menjaga dan menggunakan informasi yang kami kumpulkan melalui Situs Web.

Anda menyetujui untuk mengganti rugi dan menghindarkan kami dari ganti rugi terkait kehilangan atau kerusakan sehubungan dengan pelanggaran Anda sebagai pengguna terhadap Syarat dan Ketentuan ini dan menerima semua klaim atau proses hukum yang diajukan atau diancamkan terhadapnya oleh pihak ketiga sehubungan dengan pelanggaran Anda sebagai pengguna terhadap Syarat dan Ketentuan ini.

Syarat dan Ketentuan dalam bentuk cetak yang Anda terima bersama alat ambil darah dapat berbeda dengan yang termuat pada Situs Web kami. Pastikan Anda membaca dan menyetujui semua persyaratan dan ketentuan tersebut.

Syarat dan Ketentuan ini akan diatur sesuai aturan di negara anggota atau hukum lainnya yang berlaku.

Syarat dan Ketentuan ini diperbarui pada 10/07/2019.

GenePlanet d.o.o., Cesta na Poljane 24, 1000 Ljubljana, Slovenia | +386 59 22 66 09 | nipt@geneplanet.com

Jadwalkan konsultasi gratis dengan dokter

Kami akan segera menghubungi Anda dan merekomendasikan klinik spesialis ginekologi.

Bagian ini wajib diisi.
Bagian ini wajib diisi.
Bagian ini wajib diisi.